Как сертифицируются лекарственные растительные сырья для интернет-магазинов розничной продажи?
597₽ VIP
Я планирую открыть интернет-магазин по розничной продаже лекарственного растительного сырья. Меня интересует вопрос его сертификации, а именно, всё ли сырье подлежит данной процедуре, если нет то где отображён перечень этих видов, и каким образом осуществляется сертификация?
Согласно Правил продажи товаров дистанционным способом, Утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 нельзя продавать лекарства дистанционно. Дистцанционно через интернет не сможете продавать в принципе.
Сертификат должен быть на все.
СпроситьВы не вправе торговать растительным лекарственным сырьем через интернет-магазин, данный товар реализуется только через аптечные сети (ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах")
Сертификации подлежат все виды лекарственного растительного сырья
СпроситьНельзя продавать лекарственные средства через Инет.
Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации" указывает:
Продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий производится на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий.
Информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека) помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.
Продажа лекарственных препаратов (дозированных лекарственных средств, готовых к применению и предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний человека и животных, предотвращения беременности, повышения продуктивности животных) осуществляется в соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" и с учетом особенностей, определенных настоящими Правилами.
Можно в Инете только открыть приём заказов для аптечного пункта.
СпроситьЗдравствуйте. Сертификации подлежат все виды лекарственного растительного сырья. Сертификация осуществляется согласно Постановлению Госстандарта РФ от 24 мая 2002 г. N 36 "Об утверждении и введении в действие "Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" (с изменениями и дополнениями)
СпроситьЗдравствуйте.
Нельзя торговать дистанционно лекарственными средствами и препаратами, а на лекарственное растительное сырьё эти требования не распространяются.
ФЗ "Об обращении лекарственных средств" разделяет понятия "лекарственное средство", "лекарственное растительное сырьё" и "лекарственный растительный препарат".
ст. 4:
лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты
13) лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
14) лекарственный растительный препарат - лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке.
Необходим сертификат соответствия - документ, удостоверяющий качество лекарственного растительного сырья. Он выдается на основании протокола товароведческого анализа органами по сертификации, сроком на 1 год.
СпроситьЗдравствуйте. Вы не можете торговать растительным лекарственным сырьем через интернет-магазин, данный товар реализуется только через аптечные сети (ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах")
все виды лекарственного растительного сырья
Подлежат Сертификации.
СпроситьСпасибо всем ответившим, но я имею ввиду именно лекарственное растительное сырье, соответствующее определению предоставленного Ольгой, и так можно ли торговать лекарственным растительным сырьем через интернет?
СпроситьНельзя,слишком много ограничений по сырью.
1.Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ.
2.Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации", хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком
3.Расфасованное растительное сырье - это лекарственный растительный препарат.
Смотрите Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
СпроситьЮристы ОнЛайн: 73 из 47 431 Поиск Регистрация
Сертификация продукции при занятии домашним мыловарением и изготовлением гелевых свечей
Поставщик поставил бракованное сырье (бумагу для изготовления картонной тары). За чей счет осуществляется возврат сырья? Спасибо.
