Требуется ли лицензия для отдельной зуботехнической лаборатории, не принимающей пациентов?

Здравствуйте, Лилия!

Если у вас при изготовлении зубных протезов применяются материалы и сырьё содержащие прекурсоры наркотических веществ, например, метилакрилат и (или) метилметакрилат, и если эти вещества внесены в списки I - III и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, то ваша деятельность подлежит лицензированию.

Добрый день! Лицензия на медицинскую деятельность – разрешительный документ, дающий право организации законно вести медицинскую деятельность. В Вашем случае не требуется.

Приказ Минздрава РФ от 11 марта 2013 г. № 121 н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи» устанавливает перечень работ при выполнении медицинской деятельности. Законом о лицензировании установлено требование в получении лицензии для производства медицинской техники (код 94 0000), к которой ваш ви изделия не относятся.

Согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 протезно-ортопедические изделия включены в группу изделий медицинского назначения, следовательно, производимая протезно-ортопедическая продукция, ее части относится к изделиям медицинского назначения.