Ответственность организаторов исследования ТМС - что нужно знать участнику.

995₽ VIP

В соответствии с положениями п.3 ст.1064 ГК РФ вред, причиненный правомерными действиями, подлежит возмещению в случаях, предусмотренных законом.

В возмещении вреда может быть отказано, если вред причинен по просьбе или с согласия потерпевшего, а действия причинителя вреда не нарушают нравственные принципы общества.

Поскольку ч.2 ст.21 Конституции РФ указано, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам, дача такого согласия (в том числе в виде подписания договора) освобождает организаторов от ответственности перед вами.

Случаи и условия ответственности организаторов должны быть предусмотрены договором.

Здравствуйте, Тимофей!

1. Перед тем как допустить вас к исследованию, с Вами должны заключить информированное согласие на участие в исследовании (или договор, ст. 421 ГК РФ).

В нем прописываются:

- условия, добровольность, конфиденциальность, процедура исследования, возможные неудобства, выгода и др.

2. Вместе с тем, вы подписываете согласие на обработку персональных данных, скрининговый опросник.

3. Также, к данному согласию как правило прилагается документ:

- Информация о возможных побочных эффектах и мерах их предотвращения при проведении исследования с использованием ТМС.

4. В случае неблагоприятных последствий, организаторы не несут ответственность, так как вы даете добровольное согласие на проведение этого исследования, кроме того, вы ознакомлены были с информацией о возможных побочных эффектах и у вас есть возможность отказаться ДО заключения договора (согласия).

5. В согласии это может быть и не прописано. Ваше согласие добровольное и ознакомление с последствиями - это автоматический отказ от ответственности организаторов.

Всех благ Вам!

Добровольное согласие означает, что лицо, вовлеченное в эксперимент, имеет законное право дать такое согласие и обладает свободой выбора без какого-либо элемента насилия, обмана, мошенничества, хитрости или других скрытых форм принуждения.

Тем самым, организаторы освобождают себя автоматически от ответственности, в случае неблагоприятных последствий, ведь вы подписываете это согласие (договор ст. 421 ГК РФ).

С Уважением!

Здравствуйте, Тимофей! Несмотря на то, что согласно пункту 3 статьи 1064 ГК РФ вред, причиненный правомерными действиями, подлежит возмещению в случаях, предусмотренных законом, а в возмещении вреда может быть отказано, если вред причинен по просьбе или с согласия потерпевшего, а действия причинителя вреда не нарушают нравственные принципы общества, это не значит, что Вам могут причинить любой вред и не нести за это никакой ответственности. Если будет причинен к примеру тяжкий вред здоровью или смерть потерпевшему, то могут возбудить уголовное дело по ст.238 УК РФ. Т.е. предупреждение о неблагоприятных последствиях не является универсальной индульгенцией для того, чтобы делать с вами все, что угодно.

Здравствуйте, Тимофей!

Какой Вы бесстрашный человек.

В своё время была наслышана о ТМС, как об эффективном средстве повышения иммунитета, улучшения работы мозга, знаю, что ТМС успешно используется в лечении неврологии и т.д

Перед проведением любого медицинского исследования на Вас, Вас обязаны застраховать.

В случае причинения вреда при проведении исследования организация освобождается от административной ответственности и уголовной ответственности.

Но получившему вред здоровью выплачиваются страховые выплаты,

К исследованиям проводимым с Вами по ТМС применяюются

ФЗ Об обращении лекарственных средств

Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

1) в случае смерти пациента два миллиона рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

2) при ухудшении здоровья пациента:

а) повлекшем за собой установление инвалидности I группы, один миллион пятьсот тысяч рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

б) повлекшем за собой установление инвалидности II группы, один миллион рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

в) повлекшем за собой установление инвалидности III группы, пятьсот тысяч рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании лекарственного препарата;

г) не повлекшем за собой установления инвалидности, не более чем триста тысяч рублей на каждого пациента, участвовавшего в клиническом исследовании.

Если не будет страхования (а оно должно быть обязательно)

Остаётся гражданская ответственность за причинение вреда здоровью и жизни с применением компенсации морального вреда.

В соответствии с положениями п.3 ст.1064 ГК РФ вред, причиненный правомерными действиями, подлежит возмещению в случаях, предусмотренных законом.

Вы же никого не просите причинить вам вред, вы участвуете в исследовании ТМС, это разные вещи.

Если почувствуете себя плохо в ходе эксперимента, откажитесь от дальнейшего проведения.

Желаю хороших результатов.

С уважением.

Хотите пораньше отправиться на небеса? Кто проводит подобные опыты на людях? Это у головкой попахивает! Рекомендую обратиться к прокурору - ст. 10 ФЗ о прокуратуре.

Если это мероприятие всё же законно - Вам решать... можете свою жизнь застраховать от последствий опытов... наследники распорядятся страховкой если смогут её получить...

Здравствуйте.

Обычно вы подписываете соглашение о том, что вы предупреждены о всех последствиях, там укажут и смерть

Часто в договоре прописывают компенсации, как помесячные, так и в случае летального исхода.

Так что читайте внимательно документы и думайте-ведь это эксперимент и если сегодня побочных действий не будет, то никто не знает что будет через год - может уши отвалятся.

(Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 19.10.2023) "Об обращении лекарственных средств"

Статья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения

Федеральный закон "О биомедицинских клеточных продуктах" от 23.06.2016 N 180-ФЗ (последняя редакция)

"Конституция Российской Федерации" (принята всенародным голосованием 12.12.1993 с изменениями, одобренными в ходе общероссийского голосования 01.07.2020)

В статье 38 ФЗ №161 прописаны требования к клиническим исследованиям, в том числе и требование тестировать препарат на здоровых испытуемых.

Все зависит от условий на которые вы подписываетесь. Так сказать добровольный отказ от последствий

Нормы законы по вашему вопросу:

Статья 421 ГК РФ. Свобода договора.

1. Граждане и юридические лица свободны в заключении договора.

Понуждение к заключению договора не допускается, за исключением случаев, когда обязанность заключить договор предусмотрена настоящим Кодексом, законом или добровольно принятым обязательством.

2. Стороны могут заключить договор, как предусмотренный, так и не предусмотренный законом или иными правовыми актами. К договору, не предусмотренному законом или иными правовыми актами, при отсутствии признаков, указанных в пункте 3 настоящей статьи, правила об отдельных видах договоров, предусмотренных законом или иными правовыми актами, не применяются, что не исключает возможности применения правил об аналогии закона (пункт 1 статьи 6) к отдельным отношениям сторон по договору.

3. Стороны могут заключить договор, в котором содержатся элементы различных договоров, предусмотренных законом или иными правовыми актами (смешанный договор). К отношениям сторон по смешанному договору применяются в соответствующих частях правила о договорах, элементы которых содержатся в смешанном договоре, если иное не вытекает из соглашения сторон или существа смешанного договора.

4. Условия договора определяются по усмотрению сторон, кроме случаев, когда содержание соответствующего условия предписано законом или иными правовыми актами (статья 422).

В случаях, когда условие договора предусмотрено нормой, которая применяется постольку, поскольку соглашением сторон не установлено иное (диспозитивная норма), стороны могут своим соглашением исключить ее применение либо установить условие, отличное от предусмотренного в ней. При отсутствии такого соглашения условие договора определяется диспозитивной нормой.

5. Если условие договора не определено сторонами или диспозитивной нормой, соответствующие условия определяются обычаями, применимыми к отношениям сторон.