Нужен приказ, постановление, где написано, что тропикамид отпускают по рецепту 148/У, спасибо.

Проект приказа Минздрава России от 5 апреля 2013 г.

Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

В соответствии с пунктом 5.2.172 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, ______) приказываю:

1. Утвердить перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 25 июня 2013 г.

Министр

В.И. Скворцова

Пояснительная записка к проекту приказа Минздрава России «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»

Проект приказа разработан в соответствии с нормами Федерального закона от 25.12.2013 № 262-ФЗ «О внесении изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающими наделение уполномоченного федерального органа исполнительной власти (Минздрав России) полномочиями по утверждению перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее – перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету).

Кроме того, полномочия Минздрава России по формированию перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, определены в проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения», внесенного в Правительство Российской Федерации письмом от 27.02.2013 №25-4/10/1-903.

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в основном сформирован на основании номенклатуры лекарственных средств, включенных в действующий в настоящее время перечень, установленный приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» - это наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, сильнодействующие и ядовитые вещества, лекарственные средства, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Одновременно в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, по многочисленным предложениям органов законодательной и исполнительной власти субъектов Российской Федерации, антинаркотических комиссий субъектов Российской Федерации, территориальных органов ФСКН России включена позиция «Тропикамид».

В последнее время в регионах значительно увеличилось применение в немедицинских целях лекарственных препаратов, применяемых в офтальмологии, под международным непатентованным наименованием тропикамид. Не для медицинских целей тропикамид, как правило, применяется в виде внутривенных инъекций в дозах, превышающих терапевтические дозы. Сочетанное употребление тропикамида вместе с психостимуляторами амфетаминового ряда приводит к обострению психотической симптоматики: появлению бреда преследования, возбуждения, нарушений поведения. Кроме того, сочетанное злоупотребление тропикамида и опиоидов значительно утяжеляет течение наркомании и приводит к выраженным аффективным расстройствам с бурными дисфорическими реакциями и формированию полинаркомании.

Принятые меры в виде отпуска по рецептам формы № 107-1/у не приносят желаемых результатов. Вследствие включения тропикамида в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, он будет подлежать отпуску по рецептам формы № 148-1/у-88, имеющих серию и номер, и учитываться при обращении, что позволит сократить его немедицинское применение.

Приложение

к приказу Минздрава России

от _______________№ _____

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

1. Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в списки II, III, таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 , зарегистрированные в качестве лекарственных средств для медицинского применения.

2. Сильнодействующие и ядовитые вещества, внесенные в Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации и Список ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 , в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, зарегистрированные в качестве лекарственных средств для медицинского применения (все лекарственные формы, за исключением форм для наружного применения - кремы, гели, мази).

3. Комбинированные лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества, указанные в пункте 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный № 24438).

4. Лекарственные препараты для медицинского применения, содержащие трамадол в сочетании с иными фармакологическими активными компонентами.

5. Иные лекарственные средства для медицинского применения:

Тропикамид

Этанол