Индивидуальный предприниматель лишился продажи автомобильных аптечек первой помощи из-за отсутствия лицензии на фармацевтическую деятельность - оправданны ли действия прокуратуры?

₽ VIP

Александр, к сожалению правомерны.

С уважением.

В соответствии с п. 1 ст. 17 ФЗ от 8 августа 2001 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, которая, согласно п. 2 утратившего силу Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г., ст. 4 ФЗ от 22 июня 1998 г. "О лекарственных средствах", осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными учреждениями и включает в себя оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами.

В соответствии со ст. ст. 32 и 33 ФЗ от 22 июня 1998 г. "О лекарственных средствах" розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности в аптечных учреждениях при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

В состав автомобильной аптечки первой помощи, согласно названному Приказу Минздравмедпрома РФ от 20 августа 1996 г., входят лекарственные средства. Из них аспирин (ацетилсалициловая кислота), йод, нитроглицерин включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный утратившим силу распоряжением Правительства РФ от 21 октября 2004 г.

Согласно ст. ст. 28 и 29 ФЗ "О лекарственных средствах" организации - производители лекарственных средств, а также организации оптовой торговли лекарственными средствами не вправе продавать лекарственные средства с целью введения их в дальнейший гражданский оборот юридическим лицам, не являющимся аптечными учреждениями (в том числе оптовым базам по торговле автозапчастями), и индивидуальным предпринимателям (торгующим автомобильными товарами), не имеющими разрешения на осуществление фармацевтической деятельности.

Поскольку в состав автомобильной аптечки первой помощи входят лекарственные средства, требующие выполнения лицензионных норм и условий, реализация которых предполагает наличие у продавца определенного статуса в области фармацевтики, розничная продажа аптечки не должна производиться вне аптечного учреждения, лицами без высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Эта правовая позиция совпадает с позицией ряда арбитражных судов кассационных инстанций, в том числе Федеральных арбитражных судов Уральского и Волго-Вятского округа.