Здравствуйте Андрей
Вы можете воспользоваться
сертификатом ISO 13485 производителя, если с ним заключен договор об его использовании для торговли через
маркетплейс в противном случае вам понадобится сертифицировать товар согласно
Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 293 “О единых формах сертификата соответствия и декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза и правилах их оформления”
Ниже указано и расписано правило подачи декларации
В соответствии со статьей 3 Договора о Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2011 года Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
Декларация о соответствии заполняется на русском языке с использованием электронных печатающих устройств. При необходимости наименование изготовителя, его место нахождения, в том числе фактический адрес (кроме наименования государства), и сведения о продукции (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) могут быть указаны с использованием букв латинского алфавита
1. Утвердить прилагаемые:
единую форму сертификата соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза и правила его оформления;
единую форму декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза и правила ее оформления.
2. Признать утратившим силу Решение Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 896 «О Единых формах документов об оценке (подтверждении) соответствия (декларации о соответствии техническим регламентам Таможенного союза, сертификата соответствия техническим регламентам Таможенного союза)».
3. Установить, что до 1 июля 2014 г. допускается применение Единых форм документов об оценке (подтверждении) соответствия, утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 9 декабря 2011 г. N 896.
4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
“Единая форма сертификата соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза”
II. Правила оформления сертификата соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза
1. Сертификат соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза (далее - сертификат соответствия) оформляют органы по сертификации, включенные в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.
2. Бланки сертификатов соответствия и бланки приложений к сертификатам соответствия (далее - бланки) являются документами строгой отчетности, имеют не менее 4 степеней защиты, в том числе:
а) гильошную рамку позитивного отображения;
б) микротекст, размещенный по периметру гильошной рамки;
в) полупрозрачный голографический защитный элемент;
г) типографский номер (обозначение серии в соответствии с пунктом 3 настоящих правил и порядковый номер бланка (число из семи арабских цифр)).
3. Бланки изготавливаются в государствах - членах Таможенного союза типографским способом. При этом типографский номер бланка, изготавливаемого в Республике Беларусь, содержит обозначение «Серия BY», в Республике Казахстан - «Серия KZ», в Российской Федерации - «Серия RU».
4. Бланки заполняются на русском языке с использованием электронных печатающих устройств. При необходимости наименование изготовителя, его место нахождения, в том числе фактический адрес (кроме наименования государства), и сведения о продукции (тип, марка, модель, артикул продукции и др.) могут быть указаны с использованием букв латинского алфавита.
Оборотная сторона сертификата соответствия может заполняться на языке одного из государств - членов Таможенного союза в порядке, предусмотренном настоящими правилами.
5. Все поля сертификата соответствия должны быть заполнены.
6. В сертификате соответствия указываются (на сертификате соответствия нумерация полей отсутствует):
а) в поле 1 - надписи, выполненные в 2 строки в следующей последовательности:
1-я строка - «ТАМОЖЕННЫЙ СОЮЗ»;
2-я строка - «СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ»;
б) в поле 2 - регистрационный номер сертификата соответствия, который формируется в соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза с указанием аббревиатуры «ТС» - Таможенный союз и кода государства: BY - Беларусь, KZ - Казахстан, RU - Россия;
в) в поле 3 - единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза;
г) в поле 4 - типографский номер бланка сертификата соответствия, выполненный при изготовлении бланка;
д) в поле 5 - полное наименование органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия, его место нахождения, в том числе фактический адрес, телефон, факс, адрес электронной почты, регистрационный номер и дата регистрации аттестата аккредитации органа по сертификации, а также наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации;
е) в поле 6 - полное наименование заявителя, включая сведения о государственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, место нахождения, в том числе фактический адрес, - для юридического лица или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также телефон, факс, адрес электронной почты;
ж) в поле 7 - полное наименование изготовителя, включая место нахождения, в том числе фактический адрес, - для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;
з) в поле 8 - сведения о продукции, на которую выдан сертификат соответствия, включая:
полное наименование продукции;
сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул продукции и др.);
наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технический регламент, стандарт, стандарт организации, технические условия (при наличии) или иной нормативный документ);
наименование объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие). В случае серийного выпуска продукции вносится запись «серийный выпуск». Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия - заводской номер изделия. Для партии продукции и единичного изделия приводятся реквизиты товаросопроводительной документации;
и) в поле 9 - код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза;
к) в поле 10 - наименование технического (технических) регламента (регламентов) Таможенного союза;
л) в поле 11 - сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного союза (протоколы исследований (испытаний) или измерений с указанием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (центра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза);
м) в поле 12 - условия и сроки хранения продукции, срок службы (годности) и при необходимости иная информация, идентифицирующая продукцию;
н) в поле 13 - дата регистрации сертификата соответствия в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число - двумя арабскими цифрами, месяц - двумя арабскими цифрами, год - четырьмя арабскими цифрами);
о) в поле 14 - дата прекращения действия сертификата соответствия (число - двумя арабскими цифрами, месяц - двумя арабскими цифрами, год - четырьмя арабскими цифрами);
п) в поле 15 - печать органа по сертификации, подпись, инициалы, фамилия руководителя (уполномоченного лица) органа по сертификации, эксперта (экспертов) (эксперта-аудитора (экспертов-аудиторов)). Использование факсимиле вместо подписи не допускается.
7. При значительном объеме информация, указываемая в полях 8, 9, 11 и 12, может быть приведена в приложении. Приложение оформляется на бланке приложения к сертификату соответствия и является неотъемлемой частью сертификата соответствия. Каждый лист приложения должен быть пронумерован и содержать регистрационный номер сертификата соответствия, подписи, инициалы, фамилии руководителя (уполномоченного лица) органа по сертификации и эксперта (экспертов) (эксперта-аудитора (экспертов-аудиторов)), печать этого органа по сертификации. В указанных полях сертификата соответствия необходимо приводить ссылку на приложение с указанием учетного номера бланка приложения к сертификату соответствия.
8. Внесение сведений, не предусмотренных настоящими правилами, а также сокращение слов и любое исправление текста не допускаются.
9. Копии выданных сертификатов соответствия при необходимости изготавливаются заявителем на белой бумаге формата А 4 (210 х 297 мм), заверяются его подписью и печатью (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, - при ее наличии).
См. графический объект
“Единаяю форма декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза”
II. Правила оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза
1. При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним (далее - заявитель).
2. Декларация о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза (далее - декларация о соответствии) оформляется на листах белой бумаги формата А 4 (210 х 297 мм).
3. Все поля декларации о соответствии должны быть заполнены, за исключением случая, предусмотренного абзацем вторым подпункта «б» пункта 4 настоящих правил.
www.google.com
Спросить
